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Morbus Crohn und Colitis ulcerosa - News und mehr - 07.03.2005
El uso de CDP571 en pacientes de E.C. corticodependientes
En un estudio no pudo apreciarse la efectividad de CDP571 en pacientes de Morbus Crohn corticodependientes.
Participaron en la prueba de 16 semanas randomizada y a doble ciego (CDP571 en dosis de 20mg/kg peso en semana 0 y 10mg/kg peso en semana 8) o en grupo placebo, pacientes corticodependientes definidos como usuarios de prednisolonas en dosis de 15-40 mg/dia o Budesonida en dosis de 9 mg/dia durante al menos 8 semanas (con un fracaso al abandonar el corticoide dentro de un período de 8 semanas) y un indice de actividad CDAI de 150 máximo.
La cotisona se fue eliminando segun un esquema pre-definido.
El primer punto a definir era la parte de pacientes con ahorro de consumo de cortisona (es decir CDAI menos de 220 y suspensión de cortisona) despues de 10 semanas. El punto final más importante a determinar era el ahorro en cortisona despues de 16 semanas
71 pacientes participaron en el estudio. Ahorro de cortisona se consiguió en 19 de 39 pacientes (48,7%)en el grupo CDP571 y en 13 de 32 pacientes (40,6%) en el grupo placebo. Ello significa que la diferencia obtenida en el grupo CDP571 no es significante
Despues de 16 semanas se mantenia el ahorro en cortisona en 18 de 39 pacientes (46,2%) del grupo CDP571 y en 7 de 32 pacientes del grupo placebo
CDP571 se toleró bien. Efectos secundarios menos importantes aparecieron en ambos grupos por igual
Vean tambien el articulo anterior :
CDP571 descepcionó en un estudio con Morbus CrohnVer:
A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of CDP571, a humanized monoclonal antibody to tumour necrosis factor-alpha, in patients with corticosteroid-dependent Crohn's disease.
Feagan BG, Sandborn WJ, Baker JP, Cominelli F, Sutherland LR, Elson CO, Salzberg BA, Archambault A, Bernstein CN, Lichtenstein GR, Heath PK, Cameron S, Hanauer SB.
Aliment Pharmacol Ther. 2005 Feb 15;21(4):373-84.
Abstracto
