REMICADE - ¿Prohibido su en menores de 18 años?
Nos avisa una participante del foro
Nos copia lo siguiente que se comunica en la web de la Asoc.Francesa de EC y CU
L´Afssaps rappelle que, chez les patients de moins de 18 ans, Remicade® n´a d´autorisation de mise sur le marché ni en France ni dans les autres Etats européens. L´état actuel des données sur le risque doit être pris en compte par les prescripteurs ayant choisi cette option thérapeutique chez les enfants et les jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn.
La responsabilité des deux derniers produits - Imurel et Purinethol - "ne peut être écartée" souligne l' Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS).
Ses responsables rappellent cependant que "chez les moins de 18 ans, Remicade n'a d'autorisation de mise sur le marché ni en France, ni dans les autres Etats européens." Ce traitement n'est en effet autorisé que chez l'adulte avec les indications suivantes : polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, spondylarthrite ankylosante, rhumatisme psoriasique, psoriasis et rectocolite hémorragique.
"Le risque de développer un lymphome chez des patients atteints de la maladie de Crohn et traités par Remicade ne peut être exclu à ce jour", précise l'AFFSaPS. "Des investigations sont en cours afin d'évaluer ce risque. Ces nouvelles informations ont été intégrées au résumé européen des caractéristiques du produit (RCP) et à la notice de Remicade afin de mentionner ce risque potentiel".
y nos dice:
Me ha sorprendido: ...Para los menores de 18 años Remicade no tiene autorización de puesta en venta, ni en Francia, ni en los otros estados europeos.
Efectivamente, este tratamiento solo esta autorizado para adultos ,y en las indicaciones siguientes....
Y digo yo, ¿Nosotros no somos uno de esos estados europeos ?
