Hola Amigos,He traducido un artículo sobre el Remicade que he encontrado en la sección de noticias de salud de YAHOO". Os adjunto la traducción y a continuación la versión original.
Un saludo ! Leopoldo
Remicade pierde su efectividad.
Un estudio ha mostrado que casi dos tercios de los pacientes que toman "infiximab" o "remicade", como también se conoce a este medicamento, producen anticuerpos que erosionan su efectividad.
La enfermedad de Crohn es una enfermedad autoinmune que provoca una inflamación de los intestinos. La inflamación puede causar dolor y que los intestinos se vacíen con frecuencia, provocando diarrea.
Infliximab, que se vende bajo la marca Remicade, se aprobó en 1998 para tratar a aquellas personas con Crohn y que no respondían a los tratamientos habituales. También se aprobó para la artritis reumatoide.
El medicamento, que es un anticuerpo, se une al factor de la necrosis alfa, que se cree es responsable del proceso inflamatorio.
Cuando el medicamento funciona, es muy eficaz. "Es lo mejor que tenemos", afirma el doctor Paul Rutgeerts, autor del estudio y profesor de medicina en la universidad de Lovaina. El estudio aparece en el número del 13 de febrero del "The New England Journal of Medicine".
El problema es que puesto que el "infliximab" se fabrica, al menos parcialmente, a partir de tejidos de ratón, el cuerpo humano produce una reacción inmune y desarrolla anticuerpos para atacar al medicamento.
"El cuerpo fabrica anticuerpos contra el anticuerpo y es eso lo que causa los efectos secundarios y limita su efectividad", afirma el doctor Steven Field, profesor de medicina asistente en la University School of Medicine de Nueva York.
En este estudio se suministró infliximab a 125 pacientes europeos con la enfermedad de Crohn. El medicamento sólo se suministró cuando había recurrencia en la enfermedad o brote, que es la única aplicación para la que el infliximab está autorizado en Europa. En los Estados Unidos la FDA (Administración para la alimentación y los medicamentos) aprobó recientemente el "infliximab" para el mantenimiento-una vez cada ocho semanas para evitar la recurrencia- en adición a su aprobación inicial para casos de "recurrencia". El medicamento se suministra por vía intravenosa.
Tras el estudio, se encontraron anticuerpos en un 61% de los pacientes que participaron en el estudio. Cuando las concentraciones superaraban un cierto umbral, el medicamento no permanecía tanto tiempo en el cuerpo (35 días frente a 71) y había también un mayor riesgo de los efectos secundarios denominados "reacciones a la infusión". Estas reacciones a la infusión- una reacción alérgica al medicamento que incluye dificultades en la respiración y mareos- parecen ser un indicador de la formación de anticuerpos.
El 37 % de los pacientes tenía una mayor concentración de anticuerpos frente al infliximab y estos pacientes sufrieron todo tipo de problemas. También tuvieron una menor duración de la respuesta debido al hecho de que el infliximab se elimina rápidamente de la sangre. Rutgeerts afirma que "a las cuatro semanas tras la infusión, casi no hay medicamento en circulación".
El estudio también descubrió que , sin embargo, al tomar el "infliximab" conjuntamente con inmunosupresores, se reducía el número de anticuerpos y por tanto aumentaba la eficacia del medicamento.
Rutgeerts también descubrió que la producción de anticuerpos se elimina mediante el suministro de infusiones de infliximab regularmente cada 8 semanas, aunque esto no aparece en la publicación. "Esto sería un argumento para su aprobación en Europa con fines de mantenimiento."
Esa es la posición de Centocor Inc., la empresa que fabrica Remicade.
"El mensaje es que cuando se utiliza únicamente en caso de recurrencia o de brote, aumentan los anticuerpos", afirma el dotor Michael Elliot, vicepresidente de inmunología de Centocor. La mejor manera de utilizar este medicamento es mediante el tratamiento de mantenimiento, suministrándolo regularmente. Hay anticuerpos, pero mucho menos. Elliot indica que un estudio reciente dirigido por la empresa, mostró que los anticueros aparecían en un 30% de los pacientes que recibían el medicamento únicamente en caso de recaída o brote, frente a sólo un 10% de los pacientes que recibían el medicamento para mantenimiento.
El asunto de con cuánta frecuencia suministrar infliximab ha sido objeto de una gran controversia. Aunque el suministro con fines de mantenimiento ayuda a suprimir los anticuerpos, nadie sabe cuánto tiempo pueden continuar los pacientes tomando el medicamento. Rutgeerts se pregunta: " ¿cuándo se decide parar y ver lo que ocurre, si el tratamiento ya no es necesario?. Esto es realmente un problema."
El doctor Daniel Present, profesor clínico de medicina en la escuela de medicina del Monte Sinaí de Nueva York que realizó algunos de los estudios iniciales sobre el infliximab, dice que el medicamento no debería ser un tratamiento en primera instancia, sino cuando los tratamientos habituales hubieran fracasado.
Estas discusiones puede que sean inútiles en el futuro, ya que los científicos están trabajando en el desarrollo de anticuerpos para tratar la enfermedad de Crohn, que no están fabricados con tejido de ratón.
Infliximab tiene aún su función. Present afirma que "es un medicamento fantástico pero tiene que utilizarse correctamente. Uno no debe apresurarse a utilizarla."
Crohn's Drug Can Lose Its Punch
February 12, 2003 02:10:41 PM PST, HealthScout News
By Amanda Gardner
HealthScoutNews Reporter
WEDNESDAY, Feb. 12 (HealthScoutNews) -- Almost two-thirds of patients who take the drug infliximab for Crohn's disease produce antibodies to the drug that erode its effectiveness, a new study has found.
Crohn's is an autoimmune disease that causes inflammation of the intestines. The inflammation can cause pain and make the intestines empty frequently, resulting in diarrhea.
Infliximab, which is sold under the brand name Remicade, was approved in 1998 to treat people with Crohn's who weren't responding to treatments of first resort. It is also approved to treat rheumatoid arthritis.
The drug, which is an antibody, binds to tumor necrosis factor alpha. That's believed to be behind the inflammatory process.
When the drug works, it really works. "It's the best we have," says Dr. Paul Rutgeerts, senior author of the study and a professor of medicine at the University of Leuven in Belgium.
The study appears in the Feb. 13 issue of The New England Journal of Medicine.
The problem is that because infliximab is produced partly from mouse tissue, the body sometimes mounts an immune response and develops antibodies to attack the drug.
"The body makes antibodies to the antibody, and that's what causes the side effects and what limits its effectiveness," says Dr. Steven Field, a clinical assistant professor of medicine at New York University School of Medicine.
In this study, researchers looked at 125 patients with Crohn's disease in Europe who were given infliximab "on demand." In other words, the drug was given only when the patient had relapsed, which is the only application infliximab is approved for in Europe. In the United States, the U.S. Food and Drug Administration recently approved infliximab for regular maintenance -- once every eight weeks to keep the disease at bay -- in addition to its original "on demand" approval. The drug is given intravenously.
Over the course of the study, antibodies were found in 61 percent of the study subjects. When concentrations exceeded a certain threshold, the drug didn't last as long in the body (35 days versus 71 days) and there was also a higher risk of side effects called "infusion reactions." These infusion reactions -- an allergic reaction to the drug that includes shortness of breath and lightheadedness -- also appeared to be an indicator of antibody formation.
"Thirty seven percent of patients had a higher titer [concentration] of antibodies against infliximab and these patients had all sorts of problems, meaning they had infusion reactions. They also had shortened response duration due to the fact that the infliximab is immediately cleared from the blood," Rutgeerts says. "At four weeks after infusion, almost no drug is left in circulation."
+ Taking infliximab in conjunction with immunosuppressive drugs, however, lowered the number of antibodies produced and thereby increased the drug's efficacy, the study found.
Rutgeerts also discovered that antibody production is suppressed by giving infusions of infliximab regularly every eight weeks, although this was not covered in this paper. "It would be an argument for approving [scheduled maintenance]," he says.
That's the position of Centocor Inc., the company that manufactures Remicade.
"The message is when you treat on demand you get more antibodies," says Dr. Michael Elliott, Centocor's vice president of immunology. "The best way to use the drug is with a regular schedule. There are antibodies but much less." Elliott points to a recent study conducted by the company in which antibodies were seen in 30 percent of "on demand" patients and only 10 percent of maintenance patients.
The issue of how often to administer infliximab has been the subject of some controversy. Although a regular schedule admittedly helps suppress antibodies, no one knows how long patients should be on the drug. "When do you decide to stop and see what happens, whether treatment is not needed any more?" Rutgeerts asks. "This is a problem."
Dr. Daniel Present, clinical professor of medicine at Mount Sinai School of Medicine in New York City who did some of the original studies on infliximab, says the drug should not be a treatment of first resort.
"Why give infliximab with IV infusion when you can give someone a pill or a shot once a week?" Present says. If the patient doesn't respond to more conventional treatments, then infliximab should be tried, he says.
These points may be moot in the future because scientists are working on developing antibodies to treat Crohn's that aren't made with mouse tissue.
Infliximab has its place, though. "I think it's a terrific drug, but it has to be used appropriately," Present says. "You shouldn't rush into that."
