AZATIOPRINA

INDICACIONES
- [RECHAZO DE ORGANOS TRANSPLANTADOS].
- [HEPATITIS CRONICA] activa.
- [ARTRITIS REUMATOIDE] grave.
- [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO].
- [POLIMIOSISTIS].
- [PENFIGO] vulgar.
- [POLIARTRITIS] nodosa.
- [ANEMIA HEMOLITICA] adquirida.
- [PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA].
- [IMPETIGO] gangrenoso.
- [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL] de moderada a grave.
- [ESCLEROSIS MULTIPLE] recurrente-remitente clínicamente definida.
Nota: este medicamento se empleará en las indicaciones anteriores no relacionadas con trasplantes de órganos cuando éstas no respondan al tratamiento con corticosteroides solos, cuando la dosis de corticosteroides necesaria para el control de la enfermedad produce efectos secundarios graves, siendo absolutamente indispensable la reducción de la dosis o bien cuando los corticosteroides estén contraindicados.

POSOLOGIA
Adultos y niños:
- Trasplantes (oral e iv): dosis inicial de hasta 5 mg/kg (oral, iv), seguida de una dosis de mantenimiento de 1-4 mg/kg/día (oral) o 1-2,5 mg/kg/día (iv, sólo si la vía oral es impracticable) según necesidades clínicas y tolerancia. Mantener el tratamiento indefinidamente, excepto si aparece contraindicación importante. La interrupción del tratamiento supone gran riesgo de rechazo del injerto en las semanas siguientes.
- Otras enfermedades, oral: generalmente, 2-2,5 mg/kg/día, que se reducirá si aparecen complicaciones. En hepatitis crónica activa, 1-1,5 mg/kg/día. En artritis reumática pueden ser efectivas dosis más bajas. La duración del tratamiento variará según la gravedad de la enfermedad y la respuesta clínica (puede que no se evidencie hasta después de varios días o semenas del inicio del tratamiento). Si no aparece mejoría en 3 meses, considerar la interrupción del tratamiento.
- Normas para la correcta administración: Vía oral: administrar preferentemente con las comidas. Vía iv (sólo en casos de trasplante): disolver en no menos de 5 ml de agua destilada estéril libre de pirógenos. La solución es alcalina y muy irritante, por lo que se recomienda administración muy lenta y posteriór inyección de 50 ml de solución salina fisiológica o glucosada. Preparar inmediatamente antes de su uso y desechar la porción no utilizada.

CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al medicamento.

PRECAUCIONES
- En [INSUFICIENCIA HEPATICA] o [INSUFICIENCIA RENAL], reducir las dosis.
- [INFECCIONES BACTERIANAS].
- [GOTA].
- Mantener una ingesta suficiente de líquidos o alcalinizar la orina.

INTERACCIONES
Existen evidencias clínicas de interacción con los siguientes medicamentos:
- Alopurinol: posible aumento de la acción y/o toxicidad de azatioprina, por disminución de su metabolismo.
- Anticoagulantes orales: disminución del efecto anticoagulante por posible antagonismo de su efecto.
- Antineoplásicos (ciclofosfamida, doxorrubicina): puede potenciarse la toxicidad hepática.
- IECA (captoprilo, enalaprilo): puede producirse una potenciación de la toxicidad. No se ha establecido el mecanismo.
- Miorrelajantes musculares no despolarizantes: posible inhibición del efecto bloqueante neuromuscular por aumento de los niveles de AMPc, provocado por azatioprina.
- Roxitromicina: aumento de los niveles plasmáticos de roxitromicina, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad por inhibición de su metabolismo hepático.
- Sulfametoxazol+trimetoprim: posible potenciación mutua de la toxicidad, con aparición de neutropenia, trombocitopenia, etc.
No administrar simultáneamente con quimioterapia inmunodepresora o después de radioterapia.

EMBARAZO
Categoría D de la FDA. Los estudios en conejos y ratones, utilizando dosis similares a las terapéuticas humanas han registrado efectos teratógenos. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. La azatioprina, especialmente durante el primer trimestre, puede afectar a la cinética celular pudiendo producir teóricamente mutagenicidad o teratogencidad. Se han descrito escasas anomalías inmunológicas (linfopenia, disminución de las concentraciones de IgG e IgM, infección por citomegalovirus y disminución de la sombra tímica, en un lactante cuya madre recibía el fármaco y en el que la mayoría de estos parámetros se normalizó a los 10 semanas, y otro caso de pantcitopenia e inmunodeficiencia grave) y otras anomalías (polidactilia preaxial en un lactante cuya madre fue tratada con azatioprina y prednisona, así como mielomeningocele, caderas dislocadas bilaterales y talipes equinovaro bilateral en un lactante cuyo padre fue tratado con azatioprina). El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras. Se recomienda informar a la paciente de los posibles riesgos para el feto en caso de que sea inevitable la utilización durante el embarazo o en caso de que surja el embarazo durante el tratamiento. Se recomienda anticoncepción en mujeres en edad fértil.

LACTANCIA
La azatioprina y sus metabolitos son excretados en leche materna en bajas concentraciones. A causa del potencial de efectos adversos graves (especialmente tumorigenicidad) en los lactantes, se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración del fármaco.

NIÑOS
Aunque la seguridad y eficacia no han sido completamente establecidas en este grupo de edad, la azatioprina se ha utilizado con éxito y no se han descrito problemas que limiten el uso en niños. Uso aceptado.

ANCIANOS
Aunque la seguridad y eficacia no han sido completamente establecidas en este grupo de edad, no se han descrito problemas que limiten el uso en ancianos. Uso aceptado.
 

REACCIONES ADVERSAS
Anorexia, náuseas, vómitos.
Anemia megaloblástica, leucopenia, infección.
Ocasionalmente: depresión de la médula ósea, hepatotoxicidad,
diarrea, alopecia, dolor articular, erupciones cutáneas.
Raramente: Reacciones de hipersensibilidad, pancreatitis,
pneumonitis.

Información procedente de C.G.C.O.F.
NOTA: Sólo a título informativo. No te automediques. Medicamentos bajo prescripción médica. La redacción no se responsabiliza de tus actos